Consult: Strategie und Konzeption
Wissen, wo Sie stehen. Entscheiden, wo es hingeht.
Consult ist die Projektberatung von MPK/S für Kliniken, die KI einführen oder regulatorisch einordnen wollen. Wir erfassen Ihren Bestand, bewerten Handlungsbedarf und erarbeiten Strategie und Governance-Konzept. Ein definiertes Projekt mit klaren Ergebnisdokumenten, das mit der Übergabe an Ihr Team endet.
- KI-Bestandsaufnahme und Reifegradbericht
- Governance-Konzept zur Gremienvorlage
- Priorisierte Roadmap mit Maßnahmenplan
Consult ist ein zeitlich begrenztes Projekt: Analyse, Strategie und Konzeption mit definierten Ergebnisdokumenten und einem klaren Ende. Für die laufende Betreuung danach gibt es Operations, für die operative Führung Ihrer Governance-Dokumentation Managed AI, für den Kompetenzaufbau im Team die Academy.
Leistungen
Von der Bestandsaufnahme zum beschlussfähigen Governance-Konzept
Jeder Baustein liefert ein konkretes Ergebnisdokument. Sie beauftragen einzeln oder als Paket, je nach Ausgangslage. Zur Einordnung der Dringlichkeit: Die Pflichten für Hochrisiko-Systeme greifen nach dem EU-Digital-Omnibus ab Dezember 2027 (Anhang III) beziehungsweise ab August 2028 für Medizinprodukte nach MDR (Anhang I). Die Pflicht zur KI-Kompetenz nach Artikel 4 EU AI Act gilt dagegen bereits seit Februar 2025. Entscheidungen und Freigaben bleiben in jedem Schritt bei Ihnen.
KI-Bestandsaufnahme und Reifegradanalyse
Wir erfassen mit Ihnen, welche KI-Systeme im Haus laufen oder geplant sind, und bewerten den Reifegrad Ihrer Strukturen. Ergebnis ist ein KI-Inventar mit Systemliste und ein Reifegradbericht mit priorisierten Handlungsfeldern. Welche Maßnahmen Sie daraus ableiten, entscheiden Sie.
KI-Strategie und Roadmap
Wir erarbeiten mit Ihrer Leitung eine realistische KI-Strategie und übersetzen sie in eine priorisierte Roadmap. Ergebnis ist ein Strategiepapier mit Maßnahmenplan, Verantwortlichkeiten und Zeithorizonten. Die Beschlussfassung liegt bei Ihren Gremien.
Governance-Konzeption
Wir entwerfen ein KI-Governance-Konzept, das zu Ihrer Organisation passt: Rollen, Prozesse und Freigabewege, orientiert an ISO 42001. Ergebnis ist ein Konzeptdokument mit Rollenmodell und Prozessbeschreibungen, das Ihre Gremien beschließen können. Verabschiedung und Besetzung der Rollen liegen bei Ihnen.
Regulatorische Standortbestimmung
Wir gleichen Ihren Ist-Stand strukturiert mit den Anforderungskatalogen aus EU AI Act, MDR, DSGVO und ISO 42001 ab. Ergebnis ist eine priorisierte Lückenliste als fachliche Arbeitsgrundlage, keine rechtliche Bewertung. Die rechtliche Prüfung im Einzelfall nehmen Sie mit Ihrer Kanzlei oder Ihrem Datenschutzbeauftragten vor.
Use-Case-Priorisierung
Wir ordnen Ihre KI-Anwendungsfälle nach Nutzen, Risiko und dem Umfang der einschlägigen Anforderungen ein. Dabei berücksichtigen wir, dass klinische KI überwiegend Medizinprodukt nach MDR ist. Ergebnis ist eine Bewertungsmatrix mit Startempfehlung; die verbindliche Einstufung einzelner Systeme treffen Sie mit Ihrer Rechtsberatung.
Umsetzungsvorbereitung und Übergabe
Wir übersetzen Strategie und Konzept in einen Maßnahmenplan mit benannten Verantwortlichen und bereiten die Übergabe an Ihr Team vor. Ergebnis ist ein Übergabepaket mit Dokumentvorlagen und Einführungsplan. Danach endet das Projekt; für die laufende Betreuung gibt es Operations.
So läuft es ab
Vom Erstgespräch bis zur Übergabe
Kostenloses Erstgespräch
30 Minuten: Ihre Ausgangslage, Ihr Anlass, unsere erste fachliche Einordnung. Danach wissen beide Seiten, ob ein Projekt sinnvoll ist.
Scoping und Angebot
Wir definieren gemeinsam Umfang, Bausteine und Beteiligte und legen die Ergebnisdokumente fest. Sie erhalten ein Angebot nach Aufwand mit definiertem Projektende.
Analyse und Konzeption
Interviews, Systemsichtung und Workshops mit den relevanten Rollen aus Leitung, IT, QM und Datenschutz. Zwischenstände stimmen wir laufend mit Ihnen ab, die laufende Arbeit zwischen den Terminen liegt bei uns.
Ergebnis und Übergabe
Sie erhalten die vereinbarten Dokumente, wir stellen sie Ihrer Leitung vor und übergeben an Ihr Team. Auf Wunsch besprechen wir, ob danach eine laufende Betreuung über Operations anschließt.
Warum MPK/S
Beratung von jemandem, der aus der Krankenhausverwaltung kommt
MPK/S ist eine inhabergeführte Beratung mit Hintergrund in Krankenhausverwaltung und Healthcare-IT-Beratung: Sie arbeiten vom Erstgespräch bis zur Übergabe mit derselben Person. Deshalb beginnt ein Projekt hier nicht bei der Regulatorik, sondern bei Ihren Abläufen: wer über Systemeinführungen entscheidet, wo die Verträge liegen, wer heute was dokumentiert. Deshalb beginnt ein Projekt hier nicht bei der Regulatorik, sondern bei Ihren Abläufen: wer über Systemeinführungen entscheidet, wo die Verträge liegen, wer heute was dokumentiert. Erst danach kommt die Frage, was EU AI Act und MDR daraus machen.
- Sie sprechen vom Erstgespräch bis zur Übergabe mit derselben Person.
- Jede Phase endet mit einem benannten Dokument: Inventar, Bericht, Konzept oder Maßnahmenplan.
- Wir arbeiten auf Wunsch in Ihren Dokumentvorlagen und Systemen, nicht in unseren.
- Fachliche Einordnung und rechtliche Prüfung bleiben getrennt: Bei Rechtsfragen arbeiten wir mit Ihrer Kanzlei und Ihrem Datenschutzbeauftragten zusammen.
- Alle Ergebnisse sind anschlussfähig an MPK/AIMS. Die Plattform ist in der Pilotphase; den aktuellen Stand zeigen wir Ihnen im Gespräch.
Zusammenarbeit
Das Erstgespräch dauert 30 Minuten und ist kostenlos. Consult-Projekte rechnen wir nach Aufwand ab, mit definiertem Umfang und klarem Projektende. Größenordnung und Konditionen besprechen wir im Erstgespräch, abhängig von Systemzahl und gewünschten Bausteinen.
Consult liefert fachliche und organisatorische Beratung: Analysen, Entwürfe und Entscheidungsvorlagen. Die Betreiberverantwortung nach Artikel 26 EU AI Act, die Verantwortlichkeit nach Artikel 24 DSGVO und die Pflichten aus der MPBetreibV verbleiben bei Ihrer Einrichtung und sind nicht übertragbar. Unsere Leistungen sind keine Rechtsdienstleistung; rechtliche Prüfungen im Einzelfall nehmen Sie mit Ihrer Kanzlei oder Ihrem Datenschutzbeauftragten vor, auf Wunsch arbeiten wir dabei zu.
Wir erbringen keine Rechtsberatung. Rechtliche Prüfungen im Einzelfall erfolgen durch Ihre Kanzlei oder Ihre Datenschutzbeauftragten, mit denen wir eng zusammenarbeiten.
Wann Sie etwas anderes brauchen
Ihre Governance steht, aber niemand führt sie laufend: Sie dokumentieren, wir prüfen zyklisch, berichten quartalsweise und bereiten Audits vor.
Zu OperationsSie wollen die operative Dokumentationsarbeit abgeben: Wir führen die Governance-Dokumentation operativ (plattformgestützt mit MPK/AIMS, derzeit in der Pilotphase), Sie entscheiden und geben frei., Sie entscheiden und geben frei.
Zu Managed AIIhr Team braucht nachweisbare KI-Kompetenz nach Artikel 4 EU AI Act, der bereits seit Februar 2025 gilt: Workshops mit Teilnahmenachweis, orientiert an ISO 42001.
Zur AcademyHäufige Fragen
Was Kliniken vor der Zusammenarbeit wissen wollen.
Unsere Analysen und Konzepte sind fachliche Entscheidungsgrundlagen; die Entscheidung und die Betreiberverantwortung bleiben bei Ihrer Einrichtung. Für unsere Beratungsleistung haften wir im vertraglich vereinbarten Rahmen. Rechtliche Bewertungen im Einzelfall liegen bei Ihrer Kanzlei; wir bereiten die Unterlagen dafür auf.
Nein. Wir arbeiten mit Systemlisten, Verträgen, Prozessbeschreibungen und Interviews, nicht mit Patientendaten. Wo wir organisatorische Unterlagen einsehen, regeln wir Vertraulichkeit und, falls erforderlich, eine Auftragsverarbeitung nach Artikel 28 DSGVO vor Projektstart.
Ein Consult-Projekt lebt von Ihren Auskünften: Interviews mit den beteiligten Rollen, Bereitstellung vorhandener Unterlagen und Teilnahme an wenigen Workshops. Den Umfang legen wir im Scoping so fest, dass er in den Klinikalltag passt. Die Ausarbeitung zwischen den Terminen übernehmen wir.
Beides schließt sich nicht aus. Consult liefert Ihnen in einem begrenzten Projekt die Struktur, auf der Ihr Team weiterarbeitet: Inventar, Konzept, Roadmap. Sie sparen die Einarbeitung in Anforderungskataloge, die sich noch bewegen, und alle Ergebnisse bleiben im Haus. Ob danach interne Rollen oder eine laufende Betreuung über Operations folgen, entscheiden Sie.
Gespräch vereinbaren
Sprechen wir über Ihren Startpunkt beim Thema KI.
Im kostenlosen Erstgespräch von 30 Minuten schauen wir uns Ihre Ausgangslage an: welche KI-Systeme im Haus sind, welche Anforderungen daraus folgen und was ein sinnvoller nächster Schritt wäre.